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1月8日上午国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛表示，去年1月7号公布的《中药注册管理补充规定》中，在第一个方面就专门提到，规定的主导思想是继承传统、鼓励创新。继承传统就是对我国几千年临床上使用经过验证有效的经典名方直接可以作为中药的生产，
颜江瑛说，我们要保证中药安全必须有临床试验，临床试验合格以后，然后再进入药品生产，这一系列都是药品注册的严格科学程序。但是中医有它的特点，如果这个中药已经经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效，也经过确认它的安全性、有效性和质量可控性，这样的经典名方就进入到药品的生产申请。人吃都没有问题了，还需要小白鼠点头吗？在鼓励创新的时候，严格对重要的安全性、有效性进行技术审评、审批，这在中药的创新方面，一定要保证中药创新的价值和有效性。这是我们去年1月7月号颁布的《中药注册管理补充规定》中很重要的一点。
[ 本帖最后由 梁知行 于 2009/1/8 22:15 编辑 ] |
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发表于 2009/1/8 23:14:15