中医药标准化不够 700余药厂滥啃复方丹参制剂

梁知行

生意社10月23日讯　“同样的复方丹参制剂，就是同一厂家不同批号的，有效成分含量也有差别！”“同样一种丹参制剂，药厂自己临床观察和别人的临床观察，疗效相差50.05%！”中国工程院李连达院士在18-19日于北京举行的“第三届中医学心血管病学术研讨会”上大声呼吁：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。

    复方丹参制剂由丹参、三七、冰片组方，是被广泛用于冠心病治疗的中药复方制剂，1981年批准生产。因其疗效好，目前全国有707家药厂生产，剂型共有9种。为了比较产品质量优劣、疗效高低，为中药新药研究提供经验，李院士自己从药店购买了不同丹参制剂进行比较研究。以最为主要的有效成份丹参素为例，白云山中药厂生产的含量最高的，为6.087，罗浮山药业生产的含量最低，为0.373，二者相差20倍。

    李院士还检索了1994年1月至2007年12月所有关于复方丹参制剂的临床研究报告1074篇。他发现，研究中观察病例数普遍不高，100例以上的仅42篇，300例以上的仅2篇，结论的随意性太大。在一家生产滴丸的厂家自己的临床观察报告中，有效率高达92.92%，而这种药被别人用作对照组观察时，疗效是41.54%，疗效评价相差50.05%。

    李院士说，中医药的标准化不够，研究中干扰的因素太多，势必影响中医药发展。

    复方丹参制剂 不能作为急救用药

    “不管是片剂还是滴丸，复方丹参制剂都不能作为急救用药。”中国工程院院士李连达19日上午报告了这项对医生和患者用药具有指导意义的研究结果。

    这项研究是在42只实验狗身上完成的。李院士发现，不管是片剂还是滴丸，复方丹参制剂的起效时间都是5分钟，冠心病急救药物要求在3分钟内起效。复方丹参制剂的药效持续时间为3小时，因此，它仍然是平常治疗冠心病的一线药物。


（记者 田巧萍）

来源:武汉晚报