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2005年7月11日，北京召开的第十六届中美商贸联委会上，美方代表指责中国知识产权保护不力，中方立即反击，首次向美方提出了中医药、传统知识、遗传资源的知识产权保护问题。
中药配方此前在世界范围内几乎都是“免费大餐”，包括美国在内的跨国公司在中国抢先申请的中草药专利已经有1000件。他们的策略是——利用合作、收购、兼并获得中国的中药知识产权；然后，抢先在中国申请专利，禁止中国企业生产和销售，再通过侵权赔偿来打垮中国企业。
此次中国提出了如此主张，可谓针锋相对。据悉，中国已经将中医药、遗传资源、传统知识保护列入了知识产权战略。
“国宝”专利难题
中国是中医药的发源地，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。其中，云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、龟龄集是6个国家级保密处方，在中药产品中堪称“国宝”。
中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》（原国家科学技术委员会、国家保密局1995年第20号令）等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种。
然而，这6大中药“国宝”却无一拥有专利。
中国科学技术信息研究所的贾谦对记者表示，这主要是由中医药产品的特性和中国法律制度不健全所致。
1993年以前，我国主要依靠行政立法保护药品的知识产权。这是指除专利、商标之外，依靠行政法规对药品知识产权的保护。1993年以后，修订后的《专利法》开始对药品进行专利保护，实行两套系统并行。目前我国中药研究成果保护形式有五个——国家保密处方，如云南白药；商标保护，如同仁堂；行政保护，如中药保护品种及专利保护等。
但中药品种保护、保密处方等方面的保护与国际公认的知识产权保护并不接轨。
由于绝大多数中药新药是复方制剂，但我国《专利法》目前只能保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则不能有效保护，这对中药复方的专利保护不利，一些企业选择了企业保密或寻求国家保密处方保护。
许多传统中药配方在没有专利保护的情况下，出口是靠处方保密作为产权保护的手段。但中药以食品出口时，进口国一般要求在标签上标明成分，为了保密往往出现在包装上的标示与实际处方不符的情况。一些国家对进口中成药进行检测时，如发现标示成分与分析结果不符，就会禁止入关。而在国际上中药仿冒产品甚多，公布配方又不可取。
与此同时，由于中药迟迟不能以药品的身份打入国际药品市场，不少企业被迫放弃了国外市场。
与国内形成鲜明对比，日本、韩国、德国等国外制药企业对中药专利申请在不断“升温”。近年来，一些跨国制药企业与我国中药研究所合作，不断通过合作、并购、兼并，“抢夺”我国一些有价值的古方、验方。
据悉，在美国的中药专利申请中，日本已经占到近一半，而中国却几乎没有。目前，中国有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利，我国中药专利在国外申请只有近千项，日本210个汉方药制剂，处方都来自中国。
比如青蒿素，被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；韩国在中国牛黄清心丸的基础上开发出的牛黄清心液，这产品年产值也达7000万美元。
近年来，“洋中药”在我国日益走红，中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。
重修《中医药保护条例》
2004年10月，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖公开表示，中医药局和知识产权局将对中医药知识产权保护问题展开研究，并制定相应政策。这是主管政府官员对中医药知识产权保护战略的首次公开表态。
2005年10月20日，“国家知识产权战略问题研究——中医药知识产权保护与利用研究专题启动会”在京举行。中国中医研究院等15个单位的37位专家将组建精干合理的研究队伍，预期用一年的时间对产权保护开展研究。
兼任科技部中医药战略研究小组组长的贾谦对记者表示，其建议由国家保密局牵头，与科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监管局、农业部、林业部、商务部一起，补充完善已有法规，把尚未列入目录，但属于核心的技术及药物品种重新收入。
同时，将法规内容细化，使之更具操作性。比如由于“传统中药饮片炮制技术”定义得过于含糊，才使得违规的中外合资或独资企业顺利注册、生产。
另外，由国家制定保护中医药知识产权的特殊政策，规定他国对“传统文化资源”利用的回报。比如，越南曾提出议案表示，外国如要利用其天然资源如植物开发产品，就得给越南一定的报酬，因为这属于越南“天然资本”。同样，中医药属于“传统知识资本”，我国也可以制定政策，要求国外利用我国传统知识时，给予中国（发明国）相应的回报，不能因传统知识年代久远而任由他国利用。
该项建议可能成为中国海外知识产权保护的有利武器。据悉，我国《中药保护条例》即将修订，修改的三大方向是——不与专利法冲突，不保护落后，制定合理的保护期限(不超过10年)。企业将更多地选择采用司法形式保护自己的知识产权。 |
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发表于 2006/1/1 11:49:12