江西6名患者注射球蛋白死亡续：已控制问题药品

东方医学

江西6名患者注射球蛋白死亡续：已控制问题药品http://www.sina.com.cn 2008年06月03日02:06 新京报

　　5月22日至28日，南昌大学第二附属医院就诊的6名患者，先后在使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。昨天，国家药监局透露，在该公司送检样品中检出异常。另外，二附院一医生表示，6名患者都是在注射中死亡的。
　　最新进展 所有问题批号药品已控制
　　5月29日，国家药监局接到江西注射球蛋白(PH4)死亡事件后，当即组成调查组赶赴江西，将从医院、经营企业、生产企业抽取的样品送中国药品生物制品检定所进行紧急检验。
　　昨天，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，初步检测结果显示，部分样品存在异常，但具体原因尚未查明，调查组正在对此进行进一步的调查和检验。目前，江西省公安部门已介入调查。
　　截至目前，除江西南昌大学第二附属医院外，没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。
　　据了解，5月29日全国各级食品药品监管部门已对辖区内所有江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行封存，江西省食品药品监管局连夜调查问题药品流向、使用及库存情况，要求企业立即实施召回，目前所有问题批号药品已得到控制。
　　还原事件 年轻患者死亡才发现
　　据医院方介绍，前5名死亡患者，都患有恶性肿瘤或者淋巴癌这样的重病，医学治疗只能起到延缓生命的作用。
　　而5名患者又分布在不同科室，所以直到第6名患者死亡，医生在检查死亡原因时，才怀疑到用药上。
　　6月2日晚，据南昌大学第二附属医院神经外科一名主治医师了解，最后死亡的患者来自江西黎川，是个年轻的白血病患者，进院时的情况非常特殊，正常人的血液血小板含量在一两万，他只有一千。后来经过省内专家会诊以后，决定用免疫球蛋白。
　　该名医师说：“虽然他也是绝症，但本来当天注射前情况比较好，结果在注射中死亡了。”他接着说，6名患者死亡状况基本相同，都在注射免疫球蛋白液体时死亡。
　　追查原因 调查药品流通途径
　　“二附院在药品使用上一向是很严格的，用药都是正规厂家生产的药品。”6月2日，南昌大学二附院方面表示。
　　5月28日，第6名患者死亡后，经过分析，医院以怀疑药品严重不良反应向省药监局汇报，江西省药监局转送国家药监局。
　　5月29日前后，国家药监局下派调查组，跟该省省政府相关部门配合，对医院、相关销售企业以及博雅生物制药公司进行调查。
　　据上述主治医师了解，二附院今年进过两批博雅公司的免疫球蛋白液体，3月份曾进过300多瓶，用完了也没有出现异常，5月份又进了500多瓶，大约用了20多瓶，就发生了这次6人先后死亡事件。
　　在事发的时间段内，还有一名患者使用过该种药物，没有出现异常反应。
　　“从医院方说，可能出现问题的环节无非两个，一是药品在保存中发生变质，二是进药时，药房跟经销商之间也有可能出问题。”二附院神经外科一名主治医师说。
　　医院表态 会主动联系死者家属
　　昨天，江西省食品药品监督管理局以及医院方表示，最终检测结果出来估计要在15天后。
　　据二附院保安人员介绍，昨天早晨还有患者家属到医院门口闹事。
　　“具体处理意见，肯定是在最终结果出来以后，如果医院有责任，我们会主动联系家属的。”昨天，南昌大学第二附属医院称。
　　药品名称：冻干静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)
　　商品名：博欣
　　主要成份：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
　　适应症
　　1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病等。
　　2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。
　　3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
　　本报特派南昌记者 孙勇杰