药监部门：儿童应慎用５类药物

梁知行

儿科使用非处方感冒咳嗽药再次引起关注


儿科使用非处方（OTC）感冒咳嗽药的疗效和副作用越来越引起国际的关注，继去年10月加拿大卫生部和今年3月英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布关于儿童服用非处方感冒咳嗽药的建议后，美国和澳大利亚日前也提出相关建议，认为这类药品不适用于两岁以下婴幼儿。

　　美国食品药品管理局(FDA)已经完成了对两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估。鉴于可能发生的严重和致命的副作用，FDA建议这类药品不适用于两岁以下婴幼儿。

　　到目前为止，FDA还未完成对2~11岁儿童使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估工作。FDA称正在努力完成这项工作，并会以最快的速度将结论和相关建议告知公众。在此期间，对于两岁以上儿童使用OTC感冒咳嗽药，FDA向家长和医护人员提出以下建议：

　　查看药品标签的“活性成分”部分。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分，以及这些活性成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药。

　　在给儿童同时使用多种OTC感冒咳嗽药时要非常谨慎。如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品，可能会因过多摄取此成分而导致伤害。例如，不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分的药品。

　　严格按药品标签使用。药品标签会告诉你给多少药，多长时间给药一次。

　　应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具。

　　选择有儿童安全保护瓶盖的药品，并放置于儿童无法够取的地方。

　　应了解OTC感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状，这类药品既不能对因治疗，也不能缩短病程。

　　禁止将该类药品用于儿童的镇静与催眠。

　　澳大利亚医疗产品局（TGA）日前也发布信息，建议OTC感冒咳嗽药不用于两岁以下婴幼儿。

　　TGA称，国外已收到一些关于两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的严重副作用报告。评估结果表明，由于缺乏两岁以下儿童使用感冒咳嗽药的有效性证据，并在平衡其风险后，此类药品并未显示出其总体的健康利益。因此TGA建议，包括下述成分的药品不应用于两岁以下婴幼儿：抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明；镇咳药：氢溴酸右美沙芬、福尔可定；祛痰药：愈创甘油醚、吐根；减充血药：盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱。

　　TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0~2岁婴幼儿的使用说明；要求在所有非处方感冒咳嗽药的标签和说明书中注明“禁用于两岁以下婴幼儿”。TGA强调标签和说明书的修改将需要一定时间来完成。

　　对于两岁以上的儿童，TGA建议：要严格遵照药品标签的指导给药；不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程；应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具；不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品，除非有药师和医生的指导；如果对标签和说明书有不明确的地方或理解有困难，请咨询药师或医生。

　　近期，澳大利亚国家药物和毒物目录编制委员会（NDPSC）也做出决定：将0~2岁婴幼儿用“有镇静作用的抗组胺药”口服制剂药从目录3（由药师发售）移至目录4（处方药），即此类药品只能作为处方药用于两岁以下婴幼儿。此决定自今年9月1日起实行。“有镇静作用的抗组胺药”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此类抗组胺药可进入血脑屏障，引起嗜睡反应。


来源：《中国医药报》

梁知行

美国消费者保健产品协会7日说，美国各主要制药商将从今年年底开始在非处方儿童感冒和咳嗽药的标签中添加“4岁以下儿童勿用”的说明，但这一自愿性的改动只涉及口服药，不包括喷鼻剂在内的其他药物。

   
该协会主席琳达·苏耶丹在声明中说，之所以添加“4岁以下儿童勿用”的说明，是因为4岁以下儿童经常因用药剂量不当等产生不良反应，感冒和咳嗽药如果按照说明正确服用并不存在安全问题。

   
声明说，对那些含有某些抗组胺剂的非处方儿童感冒和咳嗽药，制药商也将自愿在标签中添加说明，提醒家长不要给儿童服用这类药物来达到催眠目的。

   
目前，对非处方儿童感冒和咳嗽液态药物，各主要制药商已使用了一种儿童安全包装，以防儿童无意中吞服，此外还为每种液态药配备了剂量容器，以减少家长的用药剂量错误。

   
声明还说，对4岁以上儿童，各主要制药商将在感冒和咳嗽药标签上写明用药剂量。此外，它们还将与美国食品和药物管理局、消费者组织以及儿科医师合作，发起宣传活动，指导家长如何给4岁以上儿童正确用药。

   
此次药品标签改动不涉及成年人的感冒和咳嗽药物。消费者保健产品协会提醒家长，切勿将成年人感冒和咳嗽药给儿童服用。

梁知行

强生(JNJ)和惠氏(WYE)均宣布主动召回几种婴儿感冒药，因为出现了婴儿用药过度的案例报道。

   
强生公司在周四早晨发布的声明中称，其McNeil制药分公司已经下令召回7种治疗婴儿咳嗽和感冒的药品，此前有报道称一些父母因为不小心误用了这些产品。不过公司所有针对2岁以上儿童的产品不在召回之列。

   
强生召回的药品包括：ConcentratedInfants’TylenolDropsPlusCold;ConcentratedInfants’TylenolDropsPlusCold&Cough;PediacareInfantDropsDecongestant(PSE);PediacareInfantDropsDecongestant&Cough(PSE);PediacareInfantDropperDecongestant(PE);PediacareInfantDropperLong-ActingCough;andPediacareInfantDropperDecongestant&Cough(PE)。

   
强生表示，公司是在对数据作出评估后采取这一行动的，这些数据表明上述产品在某些情况下有可能被误用、尤其是对婴儿。

   
周四下午，惠氏发言人DouglasPetkus向Marketwatch透露，出于同样的原因，惠氏也在打算召回其婴儿药品。

   
惠氏将停止RobitussinInfantCoughDMDrops的生产，同时召回DimetappDecongestantPlusCoughInfantDrops和DimetappDecongestantInfantDrops两种产品。Petkus表示，两种Dimetapp产品去年已经停产，存货可能已经很少了。

   
惠氏发言人还表示，其他的感冒药品包装上将打出“2岁以下儿童禁用”的警告语，而公司正在进一步采取措施界定产品的合理使用。

   
周四的《华尔街日报》称，上述两公司的举动是一个大趋势，一些大的非处方药制造商都在召回针对2岁以下儿童的止咳和感冒药，因为有监管部门认为这些药物存在误用。

   
根据《华尔街日报》的报道，监管部门官员担心有一些父母因为不注意，同时给孩子使用成分相同的一种以上的药品，同样可能发生服用过量的意外。

   
《日报》还报道说，代表非处方药制造商的行业贸易团体——消费者保健用品协会——支持在感冒药包装上贴上“2岁以下儿童禁用”的警告标签。

   
美国食品和药品管理局计划在10月18日举行听证会，讨论针对6岁以下儿童的感冒药的效力和安全性。根据《日报》报道，有些医生称感冒药对低龄儿童没有效力，应该贴上禁用标签。



来源：新浪

大道常乐

可是现在道医院治病医生基本上都开抗生素啊，吊水也是。还是要从医院把关才行。

deborrah

原帖由 大道常乐 于 2008/11/25 15:52 发表
可是现在道医院治病医生基本上都开抗生素啊，吊水也是。还是要从医院把关才行。

明达

常想一二

小儿体质弱,请问能常喝小建中汤吗?

梁知行

69种感冒药被指副作用或致命 两岁以下儿童慎服
感冒了吃感冒药，在许多市民眼里是再正常不过的事儿，但日前一则英国药品和医疗产品管理中心(MHRA)发布的信息引起了人们对感冒药的关注。该机构称，大多数感冒咳嗽药都含有15种可能导致副作用的成分。果真如此吗？记者就此进行了调查。

　　69种感冒药有副作用

　　日前，有媒体报道称，英国政府下属的药物安全管理机构(MHRA)对69种感冒药进行了评估，发现多种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅没效果，而且还可能带来各种副作用甚至会造成致命危险。

　　该机构发布的评估报告显示，69种常用感冒药可能会“引发过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用。”MHRA称，大多数感冒咳嗽药都含有15种可能导致副作用的成分。这些成分包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉;属于抗组胺剂的苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安;抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。

　　MHRA援引一份报告指出，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。

　　吃药只能暂时缓解症状

　　据专家介绍，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有上述15种成分，比如白加黑、新康泰克、感叹号等。

　　“这里需要澄清一个误区。”3月6日，四川省人民医院药剂科副主任、主任药师吴正中在接受记者采访时表示，引发感冒症状的主要原因是感冒病毒进入了人体，而感冒药只能起到缓解感冒症状的作用，而无法清除感冒病毒。

　　“很多市民把感冒药当成了随身携带的药，一有感冒症状就去吃几颗，其实这样做是很不科学的。”吴正中指出，“是药三分毒，如果一味依赖感冒药的话，可能会对身体健康造成影响。

　　成都市第一人民医院中西结合内科副主任医师林如平也表示，服用感冒药其实主要是为了应急，并不能保证治疗效果。“感冒药一般都是对症药，比如添加了伪麻黄碱，主要作用是疏通毛细血管，缓解鼻塞;而感冒药中的抗组胺剂则能够让分泌的粘液减少，对打喷嚏流鼻涕有较快的缓解和减轻症状的效果。”他表示，目前市场上的许多感冒药都属于复方药物，而每个患者体质和症状表现也有所不同，因此一定要对症下药。

　　混吃感冒药易导致过量

　　采访中记者了解到，不少市民有混吃感冒药的习惯。成都市第三人民医院呼吸科副主任医师殷俊对此予以了否定。“有些市民喜欢同时服用感冒药和板蓝根冲剂等，以为这样好得快，其实有可能导致药物服用过量。”

　　殷俊说，一些感冒药和冲剂可能同时含有某类相同成分，如果同时服用，可能会造成其中某种成分的剂量偏高，容易产生不良反应。“最好是在买药或看病的时候遵照医嘱，弄清楚一天吃几次，一次吃多少，不要想当然地去服药。”

　　“药物的服用剂量都是经过无数次测试得出的结果，一般不会超出患者能够接受的范围。”成都市第一制药有限公司质量管理部部长杨雄表示，患者个体对药的适应性有所不同，在服药的时候应当严格遵照说明书上标明的数据，没必要也不应当擅自加大剂量。

　　两岁以下儿童谨慎服药

　　据了解，对于儿童服用感冒药，2007年美国疾病控制与预防中心就曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局(FDA)则建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。同时，强生、惠氏、诺华等制药商曾主动召回其在美国市场上出售的儿童感冒药。

　　哈尔滨某大型儿童制药厂一位不愿透露姓名的人士表示，他们的产品主要是针对小儿各种常见症状，在原料和剂量方面严格控制，并在说明书和外包装上标注了用法和剂量。他坦言，儿童感冒药主要也是为了缓解症状，如果病情严重的话，建议到医院治疗。

　　“儿童本身免疫系统不太完善，加之抵抗力较弱，容易出现感冒发烧等症状。”吴正中表示，儿童的耐药性与成人不同，不但存在剂量上的差别，而且有的药还属小儿禁用，因此家长最好不要给儿童服用感冒药。“比如速效伤风胶囊，里面含有毒性较强的扑热息痛、3岁以下儿童禁用。还有感冒通，可能导致小儿血尿和肾功能损害。”


( 来源：消费质量报 记者：舒浩)　　

寒山远红

感谢版主的好帖！抗生素、退热药的副作用很多人知道，只是这个维生素和牙膏的副作用知道的比较少，看了以后就知道以后怎么给孩子正确使用。

梁知行

美国一项最新调查研究发现，如果儿童在3岁以前由于手术使用麻醉药的次数达到两次或者更多，那么他们日后出现学习障碍的风险可能会比正常儿童高。

　　
美国梅奥医学院科研人员在最新一期美国《麻醉学》杂志上报告说，这一结论是他们对明尼苏达州某县共5357名儿童的学习成绩和病历进行研究后得出的。

　　
他们分析发现，如果儿童在3岁前只接受过一次手术麻醉，那么他们在19岁前遇到学习障碍的风险不会高于常人。但如果手术麻醉达到两次，他们今后遇到学习障碍的风险就会增加59%。一旦接受手术麻醉达到3次或者更多，那么出现学习障碍的风险就会比普通同龄人高2.6倍。研究还发现，儿童被麻醉的时间越长，他们出现学习障碍的风险也越大。

　　
研究负责人罗伯特·怀尔德介绍说，一般儿童手术时使用氧化亚氮等药物进行麻醉，而儿童的大脑正处于早期的快速发育阶段，很可能在面临麻醉等损伤性行为时比较脆弱。此前也曾有动物实验研究表明，一旦动物使用麻醉药后，它们的大脑发育会受到影响。但怀尔德的研究小组也表示，这其中的原因也可能在于儿童遭遇大手术后受到的压力过大，影响以后的大脑发育，或者多次手术的儿童本身就比同龄儿童体弱，容易出现学习障碍。  


怀尔德强调，父母不应该误解了他们的研究结果，孩子如果患上需手术的疾病，不能盲目拒绝麻醉。他们还将对麻醉药物对儿童大脑发育的影响进行更深入研究。


来源：新华网