规范中药饮片市场的一剂良方

梁知行

近年来，因中医药引发的医疗安全事件不仅聚焦了公众的目光，更加大了人们对中药安全性的疑惑。中药饮片的质量优劣和调剂得是否精准不仅关乎中医的信誉和疗效，更关乎着百姓的生死安危。

    我省是中药材中药饮片产销大省，不但数量繁多，品种繁杂，同时也存在着真伪难辨、假劣伪品等诸多产品质量问题。为保证人民群众用药安全，还原并彰显中药精妙，省食品药品监督管理局日前实施中药鉴别师培养工程，并在全省范围内遴选高级中药鉴别师。12月7日，我省首批高级中药鉴别师将全部产生。据悉，实施培养遴选中药鉴别师的工程在国内尚属首次，将对保护国粹中医中药起到积极推动的作用。（赵强）

    中药饮片以假充真、以次充好的顽疾将有望得到根除。12月2日至7日，河北省食品药品监督管理局将在全省范围内选拔首批高级中药鉴别师，届时凡具有10年以上的中药饮片销售经验者均可报名参考。药监部门指出，拥有高级鉴别师将作为未来中药饮片销售企业的必备条件之一，并可根据实际情况在今后陆续选拔。

    对此，业内人士认为，此举不仅可以减少因使用伪品而使中医疗效大打折扣的机会，同时也为患者把好入口的最好一关。在日益变化的中药饮片市场中，众多高级鉴别师的出现，不啻为规范中药饮片市场的一剂良方。

    事件 还原中药保护患者

    “对于这个方子，浙贝母和川贝母哪个更适用？”调剂好一副中药后，有了空闲时间的穆晓燕开始翻书研究起来。

    在石家庄市乐仁堂站了10多年柜台的穆晓燕，每天都要和上千种中药饮片打交道，真假伪劣一目了然，但要说起饮片的药理，她并没有十足的把握。虽然这些知识的欠缺并不妨碍日常的工作，但近几天，她和她的一些同事们都开始为此忙碌起来，因为12月6、7日，她们将参加河北省首批选拔高级中药鉴别师的考试。

    据主办此次考试的省食品药品监督管理局教育培训中心副主任王庆堂介绍，自从选拔我省高级中药鉴别师的消息在网站上公布以来，已有300多人报名。随着考试日期的临近，将有更多的人来报名。

    王庆堂说，本次考试12月2日报名，3、4、5日培训，6、7日考试两天，考试内容主要由中药饮片的鉴别以及相关理论知识构成。

    “能考上高级鉴别师当然好了，就能证明自己的业务水平，考不上，也能检验一下自己和高级鉴别师有多大的差距。”在穆晓燕们眼中，“高级中药鉴别师”将是判断自己业务水平的一个标尺，同时，对自己日后的中药饮片鉴别工作也有很大的帮助。

    背景 存留隐患亟待辨真

    所谓中药饮片，简单地说，就是放入药店药斗里供患者选购的中药，之前被称为中药材。就中医体系而言，中药饮片是体现临床治疗效果的根本手段。

    据了解，我省是中药材中药饮片产销大省，不但数量繁多，品种繁杂，同时也存在着真伪难辨、假劣伪品等诸多产品质量问题。

    安国市食品药品监督管理局稽查科长韩士凯说，虽然一再加大监管力度，但在日常监督检查中，药监执法人员还是会发现各种造假事件的发生，比如红花中掺有一定的杂质来增重，也有的掺杂色素，以起到“以次充好”的目的；用有毒的大叶柴胡充当柴胡；用小米染色充当菟丝子，等等。

    “面对上千种中药饮片，并不是每个人都能轻易区别开的。”原省药品检验所主任药师孙宝慧指出，对于我省上千家饮片销售单位来说，中药饮片的采购质量把关任务一直很重，这其中专业的鉴别人才的储备尤为关键。

    石家庄乐仁堂医药连锁公司质量部经理李建新说，对于每个药店来说，都不希望有伪劣药品存在，因为这不仅仅是利润的问题，而是关乎企业的信誉和前途的大事。

    省食品药品监督管理局副局长刘骁悍指出，目前中药饮片零售企业在采购和销售过程中，都有各道门槛进行把关和监管，但饮片市场不断的变化，药典规范也一再调整，不仅监管难度加大，企业的购销把关难度也在加大。

    据有关人士分析，我省具备鉴别500种以上且具有一定药理知识的高级鉴别人才仍然偏少，这无疑为患者服用中药饮片带来一定安全隐患。

    困惑 同样药方不同疗效

    近年来，因中医药引发的医疗事故已引起公众的关注，无论是由马兜铃酸致肾病事件、鱼腥草针剂停用事件，还是含有超量汞、砷等重金属中成药的毒性等等，都加大人们对中药安全性的疑惑。但具体是药方的问题，还是药品的问题，不但普通百姓无法辨别，即使一些专家也感到困惑。

    “方子对但药不对，所带来的医疗事故在临床时有发生。”省人民医院中医科主任郭连澍向记者举了这样一个例子：前段时间，他接到患者家属的投诉说“在吃了医生开的中药后，患者出现发疯症状。”在经过反复核查后，郭连澍发现原来患者剩余的药里面有一味药是错的。“药方上开的是桂圆肉，可他的药却是疯人果。”原来，患者家属在吃完从医院开的饮片后，图省事而到一个小药房开了3副药，结果第一副就吃出了事。

    “其实疯人果并不是中药饮片，仅外形相似，可颜色却大不相同。”郭连澍说，像这种情况如果有专业的鉴别人才把关，这种悲剧就能避免。

    然而，这个例子却因保留一些药剂才发现了问题的所在，可现实生活中，更多的是“无法查证”。

    “当你反复听到患者说吃了药也不见效时，医生难免不会对自己的配方产生怀疑。”郭连澍说，中医本是一种经验学，在这种情况下，往往有些医生会增加药品的剂量，这无形中又产生了大处方的情况，也增大药品毒副作用出现的可能性。

    有专家指出，就中医体系而言，中药饮片是体现临床治疗效果的根本手段。中药饮片的质量优劣和调剂的是否精准不仅关乎于个体患者的健康，更关乎着中医这个中华瑰宝的生存，一旦中药饮片满足不了中医临床的需要，难免有人会发出“中医将死于中药”这类耸人听闻之语。

    破冰 培养人才去伪存真

    针对中药饮片市场存在的诸多问题，已引起药监部门的重视。目前，在全省启动中药材中药饮片鉴别专家队伍建设工程，建立相应的专家库，对规范中药饮片无疑会起到积极的作用。

    对此，刘骁悍指出，中药材中药饮片鉴别是一项理论与实践相结合的重要工作，其鉴别主要依靠经验鉴别，重中之重是人才的培养和利用。

    本次选拔以常见的300余种中药饮片的鉴别为主要内容，经省食药监局考试合格后即可入选专家库。对于从事中药材中药饮片、中成药生产经营企业和医疗机构来说，省食药监局要求都必须逐步配备中药材中药饮片高级鉴别人员。

    同时刘骁悍强调，高级鉴别师并不是“终身制”，也不是“唯一制”。一旦选中还需每年定期培训以适应日益变化的药品市场，今后还会定期进行考核，不合格者将被淘汰。同时这些高级中药鉴别师还肩负着“师带徒”的责任，为培养更多的专业人才发挥必要的作用。

    据了解，我省从民间进行如此大规模高级专业鉴别师的选拔，目前在全国来说还属于先例。

    专家们认为，此次选拔必将改变我省中药材中药饮片鉴别专家相对匮乏的现状，从而避免因专业知识不足，导致中药饮片串斗、错斗、购销伪品情况的发生。从市场的角度看，相关的专业鉴别人才会为企业把好“进门关”，同时也为患者把好“入口关”。

    希冀 保护中药任重道远

    如果说选拔高级中药鉴别师，对于人才匮乏的鉴别市场是一剂良方，但对规范整顿中药饮片市场来说，这仅仅是万里长征的第一步。

    作为本次考核的专家委员会主任委员孙宝慧认为，我省中药饮片市场因为名称上的不统一所带来的问题也不容忽视。

    “目前来看，更主要的问题在于名称不统一，再加上用药习惯的不同，同样会使饮片产生毒副作用。”孙宝慧说，饮片市场上所执行的标准无非两种：一是国家《药典》，二是地方性炮制规范。

    据了解，国家药典仅收录300余种，更多的饮片使用规范都基于本地的地方标准。但国家标准与地方标准之间、地方标准与地方标准之间在基源、名称、炮制规格及炮制方法等方面差别甚大，矛盾之处较多，“一药数法”、“各地各法”的现象普遍。

    但遗憾的是，目前我省尚没有正式地方炮制规范，中医生开方凭的往往是地方性用药习惯。这不但给调剂人才增加配药难度，同时也增加了用药的危险性。

    “尤其现在市场的自由化，使得其他用药习惯省份的药物也能流通到我省，如果药名不统一，其后果就可想而知了。如黄柏就有关黄柏和川黄柏之分，其有效成分相差近5倍，如果医生开方子时不加注明，直接写黄柏，那么到底卖给他什么样的黄柏呢？”孙宝慧指出，有效成分低大不了疗效慢而已，但饮片的不同种之间却有着相反的作用，比如对贝母而言，浙贝母具有软里、清结的功效，而川贝母却是化痰的良药。

    省药品检验所中医室副主任药师段吉平也发出同样的呼声：因产地不同、采摘时间不同等带来的问题已成为影响中医疗效的关键，而这一切都亟须规范。

    令人欣慰的是，这一切的问题并没有被有关部门忽视。刘骁悍指出，中药饮片产业的自强之路任重而道远，眼下最紧要的是制定自己的标准。

    据悉，相关法规正在制定当中，相信不久的将来将对外公布。届时，无论对中医师，还是患者们来说，使用中药饮片的信心无疑会得到进一步增强。

    记者手记：热情就是希望

    “知道得越多，为之担忧的也就越多。”11月16日，在省食品药品监督管理局10楼会议室里，参加选拔中药鉴别师专家会议的孙宝慧发出这样的感慨。

    作为原省药品检验所主任药师的孙宝慧，虽然退休多年，但一直没有离开她所热爱的老本行———中药。因为自己以前的工作性质，孙宝慧比外行人对中药饮片存在的问题了解得更多。“我不怕自扬家丑，中药不要藏藏掖掖，有问题就应该说出来，否则所有问题都不可能得到解决，中医亡于中药也不是危言耸听。”

    也正是受这种激情的感染，会上各位专家纷纷畅所欲言，在直疏中药行业的种种弊端中，也提出了各种解决方法。

    “这正是专家的价值所在，也正是他们这种热情，中医药才有希望。”省食品药品监督管理局副局长刘骁悍指出，在所有行业中都不能忽视人才的作用，尤其在有“师带徒”传统的中医药领域更是如此。刘骁悍说，包括孙宝慧在内，包括安国任义民、刘振法、李建新等专家们都被入选在省专家库，他们的所言所行必然会为我省的中医药行业发展带来深远的影响。

    的确，目前中医药正面临严峻的形势 ：有人怀疑，有人弃置。而真正能帮助中华瑰宝走向未来的，正是这些人才，正是这些热情。

    11月份的石家庄有些冷，但会议上这些专家的热情，让人看到中医药的希望……