中药出口利剑高悬

梁知行

记者黄佩

　　2004年4月，《欧盟传统草药法》颁布，使中药以药品身份出口欧盟成为可能，不少中药企业摩拳擦掌欲闯欧洲市场。但近日商务部驻英国使馆经商处的一些专家经过调研后认为，中药取得药品身份，理论上成立，在实际操作中困难不小，中药顺利输欧仍有很长的路要走。

中药输欧长期处灰色地带

　　据商务部驻英国使馆经商处介绍，长期以来，几乎所有的中药均以食品、营养品、食品添加剂等形式进入欧盟，而无法以药品形式通关。欧盟海关明知是中药，但因欧盟市场有需求，也就睁只眼、闭只眼，持默许态度。因此，中药对欧盟出口，处于既不合法、也不违法的灰色地带。这在客观上使我国中药出口获得了一定生存发展空间，也促成了中医药在欧洲的繁荣。

　　但这种以食品方式的输出风险却很大，欧盟海关利剑高悬，随时可能禁止中药进口。中药贸易商整日提心吊胆。

　　严管大限在2011年

　　据悉，2004年4月，欧盟发布了《欧盟传统草药法》，它首次在欧盟范围内，规范了传统草药产品上市的程序和要求。根据该法，凡是作为药品在欧盟成员国应用30年，或在欧盟成员国应用15年，同时在第三国应用30年以上的，符合欧盟药品质量要求的传统植物药产品，可通过简化药品注册程序申请注册为传统药品。欧盟各成员国在2005年10月以前，要根据《欧盟传统草药法》修改本国相关法律法规，并于2005年10月开始实施。2004年5月至2011年4月为过渡期，在此期间原有的已上市销售的传统药物仍然可按现有销售方式销售。

　　前面仍有三道关口

　　按照《欧盟传统草药法》，2011年过渡期结束后，中药以药品形式输欧，仍有三道大关口要闯。首先就是传统应用年限难达标；其次是欧盟药品质量要求难满足；最后是新药全面评审难过关。

来源: 大洋网-广州日报