来到新药厂报道后,安置好食宿,我的顶头上司——总工程师就和我进行了一番长谈。
“你的岗位将是新药研发中心主任,但是药厂还在建设中,办公室只能因陋就简,就是这个小平房。目前你们部门只有你一个人,你既是领导又是下属,但慢慢地公司会补充人员到你的部门。目前研发中心的工作是接手一个国家级新药的II期临床试验。这个新药是公司花巨资买回来的,这也是公司未来的拳头产品,参与临床II期临床的单位有中国中医药研究院北京西苑医院、江苏省中医院、浙江省中医院、河南省中医研究院附属医院、辽宁中医学院附属医院。下月将组织这些大医院的专家在省城开会,进行II期临床方案的讨论,这会议就由你来组织安排,我看好你的能力,也希望你不要让我失望!!”总工的一番话既让我兴奋,也让我有些担心。我并没有组织这种大型会议的经验,心里有些没有谱。但既然我选择了这家企业,老总和总工又这么信任我,我没有理由让他们失望,更何况我也想给那些中医界的前辈们留下个好印象!!
没有吃过猪肉,咱见过猪走路!
我花了半天时间详细研读了《******双盲双模拟平行对照II期临床试验方案》,对方案中一些存在矛盾和明显错误的地方做了标记。然后同试验牵头单位GCP中心研究员联系,进一步完善试验方案。接下来我向各临床单位发邀请函,确定参会人员名单(包括职务、性别和电话号码),等确定下来,再预订酒店房间和会议室。最后确定会议议程,研究会议室的布置、来宾接送等等一切细节……我忙得昏头转向!
开会前一天,我和总工带了两个司机前往省城,总工检查了会场布置和迎宾的安排后,感觉很满意。接下来就由我安排人员对去迎接来宾了!
一切进行得很顺利,虽然忙碌了大半个月的时间,但想着能够和目前国内中医界消化专业知名权威见面,我的心情真的很激动。专家们的下机时间不是统一的,我就站在酒店门口当起了迎宾,每个专家我在第一时间能够见到,并亲自将他们送到房间,这些专家没有我想象的那样牛气冲天,相反都十分平易近人。
会议开得非常顺利,专家们提出了一些很有意义的修改方案,我一边听一边在电子稿上进行修改,会议结束时,我将修改好的方案打印出来,专家们看过后予以认可,一份完美的临床试验方案敲定了。
会议结束后,总工及其他人员返回公司,我则踏上北上的列车到北京去签订临床研究协议,同时和牵头单位GCP中心研究院协商制订临床病例报告表(CRF)。
协议的签订比我想象中要顺利很多,CRF表的制订也很快,原计划三天的活两天就完成了,车票是提前订好的,我就空出一天的时间来,刚好可以在首都北京逛逛!!
想着有一天的时间可以在北京逛逛,我兴奋不已,西苑医院附近有北大、清华还有颐和园,但那都不是我最想逛的地方。我脑海中想的是同仁堂。学习中医这么多年,也看过电视剧《大宅门》,我对同仁堂有种特殊的情愫。
我安置好行李,就从北京站坐地铁来到前门。前门大街并不象我想象中那样繁华,但还是很热闹的,有浓郁的商业气息,人来人往,川流不息。同仁堂就在前门大街的一条小巷子里,走进这条古老的巷子,感受着两旁的建筑所沉淀的文化,我仿佛走进一条历史的长廊。
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