| 别名 | |
| 处方来源 | 明·《普济方》。《宁夏药品标准》（1981年)。 |
| 剂型 | 胶囊 |
| 药物组成 | 山药、牛膝、茯苓、山茱萸、杜仲、楮实子、巴戟天、五味子、枸杞子、熟地黄、肉苁蓉、远志、石菖蒲、小茴香、大枣等15味中药。 |
| 加减 | |
| 功效 | 大补心肾脾胃四经虚损。 |
| 主治 | 精衰力弱，腰酸体倦，久服能轻身还童。用于治疗性功能低下，老年痴呆症等。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 成人每次3-4粒，日2-3次口服。 |
| 用药禁忌 | 孕妇禁用。 |
| 不良反应 | 连续服用还少丹3个月后，未见毒性反应，仅有少数例在服药1月左右，即发生口干、便秘等症状，程度不重，继续服药后，均可消失。 |
| 临床应用 | 本组治疗抗衰老及肾阳虚30g例中，男206例，女103例；年龄45-82岁。随机分为还少丹胶囊大剂量组（I组)100例，小剂量组（Ⅱ组)58例，还少丹水泛丸大剂量组（Ⅲ组)42例，小剂量组（Ⅳ组)45例；还少丹胶囊小剂量短疗程组（V组)34例；安慰剂对照组（Ⅵ组)30例。I组口服还少丹胶囊9粒（每粒4g)，日3次服；Ⅱ组口服还少丹胶囊6粒，日3次服；Ⅲ、Ⅳ组分别服用还少丹水泛丸18g、12g，日3次服；V组：还少丹胶囊2-4粒，日2次服，连服6周；Ⅳ组：安慰剂胶囊6粒，日3次服。疗程为3个月。诊断标准：①老年前期45-59岁，老年期>64岁。②无明显心、脑、肺、肝、肾及内分泌等器质性疾病者。③具备肾阳虚、肾气虚主要症状二项，次要症状三项及舌脉诊中一项。均照积分法计分。对I6项症状的严重程度和动态变化分级记分：①腰膝酸软；②疲倦乏力；③畏寒肢冷；④夜尿频；⑤自汗；⑥气短；⑦大便清薄；⑧脱发及发白；⑨健忘；10齿摇；11性欲减退；12睡眠欠佳或失眠；13易感冒；14晕眩；15震颤；16耳鸣。观察内容：体检：①心理衰老测定；②瞬时记忆力测定；③身高、体重；④近视力；⑤握力；⑥血压、脉搏。实验室检查：①血常规；②尿常规及尿糖定性；③肝功能；④血清尿素氮（BUN)⑤肾上腺皮质激素（125I肾上腺皮质醇)；⑥血清三碘及四碘甲状腺素原氨酸（T3、T4)含量；⑦血清糖化蛋白指数：⑧血清超氧化物歧化物（SOD)；⑨过氧化脂质（LPO)；10血细胞免疫功能测定。疗效标准：①显效：1)症状积分下降2/3以上；2)体检1、2、4、5项中有3项以上好转；3)实验室检查5-8项中有3项及以上好转。②有效：1)症状积分下降1/3-2/3；2)体检1、2、4、5项中有2项及以上好转；3)实验室检查5-8项中有2项及以上好转。③无效：未能达到上述有效标准或实验室检查有2项（及以上)加重。I组显效34例，有效13例，无效23例；总有效率77.0%。Ⅱ组显效18例、有效26例，无效14例；总有效率75.9%。Ⅲ组显效14例，有效19例，无效9例；总有效率78.6%。Ⅳ组显效15例，有效20例，无效10例，总有效率为77.8%。Ⅴ组显效4例，有效13例，无效17例；总有效率50.0%。Ⅵ组显效1例，有效8例，无效21例；总有效率30.0%。Ⅰ、Ⅱ组，Ⅲ、Ⅳ及V组治疗前后症状记分比较，差异均有显著性意义（P<0.001，P<0.01)，而组治疗前后差异光显著性意义。I-Ⅳ组的近视力、握力、心理衰老、瞬时记忆记分治疗后均有明显改善（P<0.05)；血清过氧化脂质；肾上腺皮质激素、超氧化物歧化酶、细胞免疫功能等治疗后均有改善，与Ⅵ组比较，P<0.05，胶囊组与水泛丸组比较差异不显著（P>0.05)，说明两种剂型均有抗衰老及补肾作用。 |
| 药理作用 | 主要有抗衰老，调整内分泌功能，兴奋免疫功能，促进机体代谢，适应原样作用。
1．抗衰老：还少丹醇浸剂（以下简称还少丹)能明显延长果蝇平均寿命与最高寿命，说明其有抗衰老作用。
2. 调整内分泌功能：（1)雄性激素样作用：给去势幼龄雄性小鼠灌服还少丹10g/kg，每日1次，连续给药21日，能使小鼠的精囊腺重量明显增加。（2)兴奋肾上腺皮质功能：通过测定小鼠血浆肾上腺皮质激素的含量。表明还少丹能增加小鼠血浆中的含量。（3)对“氢考”所致类肾阳虚模型的影响：还少丹对大剂量氢化可的松（肌注：1.0mg/日，连续10日)所致肾上腺皮质功能耗竭小鼠，有一定的保护作用。
3．促进机体代谢：还少丹能促进3H-TdR、3H-UR与3H-Leu掺入小鼠肝中DNA、RNA与蛋白质中，表示其能促进核酸代谢与蛋白质合成。这一作用有助于改善和修复衰老组织与器官的代谢机能与免疫功能。
4．兴奋免疫功能：还少丹能激活小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。并能使615小鼠的T细胞明显高于对照组，证明它能兴奋免疫功能。
5. 适应原样作用：（1)保肝解毒作用：还少丹使四氯化碳中毒致死小鼠的死亡率明显低于四氯化碳造型组。从而推测其对四氯化碳所致肝脏的脂质过氧化或许有一定的对抗作用，即其对自由基引起的机体损害有一定的保护作用，这有利于延缓机体的衰老。（2)耐缺氧：还少丹能明显提高小鼠对常压缺氧的耐受性。
6. 镇静作用：还少丹能明显延长小鼠对戊巴比妥钠的睡眠时间，表明其有镇静作用。 |
| 毒性试验 | 急性毒性与亚急性毒性：小鼠1次灌服最大容量还少丹40g/kg后，未见不良反应，也无死亡现象。表明急性毒性很低。给大鼠每日灌服还少丹剂量分别为4、8、16g/kg，连续6个月，对动物生长、食欲、血象、心电图、肝肾功能及病理检查等均未见明显影响。
http://www.med126.com/pharm/2009/20090113032845_80799.shtml
|
发表于 2013/2/2 22:27:14
楼主