中药企业重大在册项目 主要看好“重疾研发”

梁知行

“重大疾病由于机理复杂、病程较长，为多靶点作用中成药提供了良好切入点。”

上周四，多部门下发《开展城乡居民大病保险工作的指导意见》。

意见指出大病保险主要在参保人患大病发生高额医疗费用的情况下，对城镇居民医保、新农合补偿后需个人负担的合规医疗费用给予保障。这意味着，大病医保正式启动，并且报销比例不低于50%。

无独有偶，理财周报记者在整理中药企业重大在册项目时发现，不少传统中药行业佼佼者，已悄然转向重大疾病的研发中。

某些企业正在转向

在重大疾病的项目中，研发成本往往非常高昂，而研发周期则在7至10年，部分实力不强的企业显得有心无力，实力强的企业则有力无心。

此前，重大疾病创新药品种的产业化一直都是纸上谈兵。不过，理财周报记者发现，独一味、片仔癀、天士力、以岭药业、中恒集团纷纷转向了创新中药领域，谋求进一步发展。

以岭药业的9个在研项目中，其中3个是关于治疗糖尿病的六类中药。其中，周络通胶囊针对糖尿病周围神经病变，而芪黄明目胶囊则针对糖尿病视网膜病变，上述两个项目都已经完成临床研究。津力糖平片今年2月刚取得药物临床试验批件，针对二型糖尿病胰岛素抵抗与糖耐量异常者。而天士力的注射用丹参多酚酸已获得药品注册批件，主要治疗中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期淤血阻络症。

片仔癀的舒心宝片主要用于治疗冠心病引起的胸闷、心绞痛及高血压、高血脂、动脉硬化、心律不齐等症，目前已进入现有疗效细胞与分子机理的研究，而临床再验证正在进行中。

而在重大疾病有着先发优势的中恒集团，则加大了其支柱品牌注射用血栓通的技术改造项目，该项目于本月13日获得中央立项支持，2012至2015年预计获得中央财政经费资助1184万元。

目前，创新中药领域关注中药在心脑血管、肿瘤、糖尿病等重大疾病的应用。“重大疾病由于机理复杂、病程较长、缺乏化学特效药，为多靶点作用的中成药提供了良好切入点。”一位医药行业的分析师告诉理财周报记者。

组分中药逐渐被西医认可

组分中药是天士力在中药现代化过程中提出的一个概念。

过去，老中医都是一味一味地配药，各种成分都在里面，现在是直接提取其中有效的组分，通过有效组分来研制新药，达到药效最大化、疗效最大化。

“组分中药其成分繁杂，质量难以控制，疗效机理很难说清。这是目前遇到最大的问题。”上述分析师告诉记者。

组分中药，顾名思义，是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。在以化学药为主的西方，组分中药已经被更多的医疗机构认可。显然，天士力对组分中药最具发言权。其引以为豪的复方丹参滴丸目前已通过FDA二期临床试验，结果非常满意，三期临床试验将全启动。

复方丹参滴丸有望成为第一个在欧美主流医药市场以医药品身份上市的中成药。除了天士力对组分中药有着深刻的理解外，三九、步长制药、香雪制药等知名中药企业已开展组分中药研制工作。


来源: 理财周报