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欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额达50亿欧元，但植物药中最有名的中药却即将被一部法律赶出这个市场。2004年欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。这一最后期限将至，却没有一家中药企业通过注册。欧盟健康和消费政策委员约翰·达利的新闻发言人称，《传统植物药注册程序指令》对来自中国或印度等国家和地区的传统植物药简化了注册程序，不要求像其他药物一样进行安全和功效测试，而只需要提供应用年限证明。同时，该指令还向企业提供了7年过渡期。不过，简化政策要求证明药品具有“30年的药用历史”和“在欧盟地区至少15年的使用历史”等规定，以及缴纳高昂的注册费用。尽管近年来中方相关部门也在为解决中药企业可能退出欧盟市场的困境想办法，推动国内有条件的企业申请注册，为企业提供相关培训、咨询，并多次组织国内企业到欧盟游说、谈判，但7年时间里还是没有任何中国企业能满足欧盟的条件。安邦认为，中药在国内无疑有着广阔的市场，但历史原因决定了中药的研制、生产、销售都停留在小作坊阶段，标准化和工业化的问题不解决，中药走出国门是非常难的。 |
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发表于 2011/4/14 22:48:43
