中成药标"尚不明确"引质疑 专家批企业推卸责任

梁知行

吃药的时候，很多消费者都习惯先看说明书，了解服药后是否会有不良反应或者禁忌。如果你在药品说明书上看到不良反应、禁忌以及注意事项都不明确，这药你还敢吃吗？日前，有消费者向记者反映，他们发现一些常用中成药的说明书上竟然有三个“尚不明确”的事项，这让他们心有余悸。针对此事，记者进行了相关调查和采访。

　　反映：药品信息“尚不明确”让人担心

    日前，成都市民王女士在药店购买了一盒板蓝根颗粒，药品生产厂家为昆明圣火药业(集团)有限公司，这本是一盒常用药，可以清热解毒，凉血利咽，消肿等，很多消费者在服用时也特别放心。回家后，王女士饮用后随意看了看说明书。这一看，让她感到后怕，因为在该药品说明书上，对于不良反应、禁忌解释均为尚不明确。“尚不明确是什么意思，就是不知道吗？不知道的药还要卖给患者，如果服用了出现问题怎么办？”王女士十分担心服用该药的安全性。

　　随后，王女士找到销售该药的药店。药店工作人员解释，板蓝根颗粒是常用药，并且是国药准字号，很多患者都会来购买，应该很放心。对于为什么药品说明书上有“尚不明确”的信息，店方表示不知情。

　　调查：多数中成药标注“尚不明确”

　　在接到王女士的反映后，记者立即进行了调查，在调查中发现，很多中成药的说明书上，都有此类情况。

　　在一盒由广西万寿堂药业有限公司生产的“黄藤素片”的消炎药说明书上，不良反应、禁忌以及注意事项都解释“尚不明确”。一盒由重庆科瑞制药有限责任公司生产的金钱草颗粒的说明书上，其不良反应、禁忌、注意事项也解释为“尚不明确”。同样，一盒消费者耳熟能详的六味地黄丸，其生产厂家为太极集团重庆中药二厂，在不良反应与禁忌说明项，也标注为尚不明确。

　　众所周之，金钱草颗粒具有清利湿热、消肿的疗效，作为一种常用药，很多市民在服用时也非常放心，甚至连说明书都不会去看。但是，这样的常用药却在说明书上标注了3个“尚不明确”，也让记者十分疑惑。回应：国标允许说明书这样写为了弄清这个问题，日前，记者联系到了昆明圣火药业(集团)有限公司，该公司质量部张姓工作人员向记者称，“尚不明确”的标注没有问题，是国家批准允许的。对于为什么是尚不明确，这位工作人员解释，企业在研究过程中，都没有发现该药品会有不良反应和需要有禁忌的地方，同时在药品上市后对于不良反应等症状的收集上，企业也没有发现患者有不良反应的情况。因此，就会标注尚不明确。

　　同时，重庆科瑞制药有限责任公司以及广西万寿堂药业有限公司的相关人员均表示，这种标识是国家标准允许的。一些药品生产企业都强调，他们的药品没有任何质量问题。呼吁：加大中成药研究力度制定中药颗粒标准的天江药业学术部经理王建国接受记者采访时说，多数中成药说明书上的一些信息标注为“尚不明确”是由中成药的特殊性决定的。中成药本身的成分就是中药，中药的配方有几千种甚至上万种，而一味中药里面又有很多种类的药品组成，这就造成了试验的困难。加上中药是对身体进行慢慢调理，在短时间内没有办法通过试验来了解。由于其种类繁多，要依次来配搭试验验证其不良反应或者对人体的危害，需要耗费巨大的精力，国家在这方面应该加大投入。

　　“尚不明确”是推卸责任

　　记者了解到，针对中成药说明书标注的部分信息为“尚不明确”，全国政协委员、吉林大学医学部主任迟宝荣曾表示，说明书上出现“注意事项、禁忌、不良反应”尚不明确首先是对社会公众不负责任的表现。比如里面说的不良反应一项，如果患者服用了这种药出现严重的不良反应甚至死亡，那么企业是不是就可以不用负责了，因为说明书中已经写明了不良反应尚不明确。而药品的说明书上的“注意事项、禁忌、不良反应”尚不明确不能说明药品有问题。因为药品在临床期间没有发现不良反应，也不能说明就没有不良反应。


(来源：消费质量报 记者：张晶)