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如果我国不重视经方制剂的开发，就会沦为经方知识和经验的提供者和廉价原料的供应国，更可能为洋经方制剂让出巨大市场。国家应鼓励经方制剂的开发，完善注册法规，使其充分体现中药特点。
在日前召开的2011经方医学论坛上，南京中医药大学教授黄煌表示，研究发展经方、开发经方制剂，既能很好地解决“看病难、看病贵”问题，又能培养中医药人才，还能创造巨大的经济效益。
中药经方是指以医圣张仲景为代表的我国历代名医所创的经典名方。张仲景的传世巨著《伤寒论》、《金匮要略》确立的辨证论治原则，是中医临床的基本原则，堪称中医灵魂。在本次经方医学论坛上，来自临床和教学一线的经方专家黄煌和来自中医药产业的宛西制药股份有限公司董事长孙耀志共同呼吁：国家应从战略层面重视经方制剂的开发利用，并在经方制剂的注册管理中给予“绿色通道”支持。
千年经方活力依旧
《伤寒论》、《金匮要略》两本书中实际记录方剂269个，被尊称为“经方”，而后世历代名医又从经方中衍化出无数名方，无数人从这些经方中获益、祛病、重生。时至今日，经方依然被用于国人的日常生活保健当中，特别是在基层和民间，由于经方安全、有效、价廉，成为群众防病治病、花小钱治大病的主要手段。
来自18个省市的约300位代表参加了2011经方医学论坛。其中，既有黄煌这样的医学院校的教授，也有地、市级中医院的临床医生，更多的是来自社区卫生服务站、乡镇卫生院、个体诊所的医生，还有一些是中医爱好者——多年来潜心自学经方，并在家人、亲友的日常保健和小病治疗中尝试运用经方来进行治疗而颇有收获者。从他们交流的临床案例看，经方在临床运用中常常“方小效宏”，既能非常有效地治疗感冒发烧等常见病，也能治疗肿瘤、糖尿病等重症或慢性疾病，提高患者的生活质量。
开发滞后令人忧
孙耀志说，缓解百姓“看病难、看病贵”的问题，中医中药能发挥很大作用，尤其是经方用药十分简单，三四味药就能解决问题。如果能开发经方制剂，将有助于解决“看病难、看病贵”的难题。
小小经方制剂发展起来将是一个大产业，在中药材种植、加工、运输、销售、使用中，将创造巨大的经济效益。但长期以来，我国经方制剂的研究开发和产业化始终滞后于日本以及中国台湾、中国香港等地，在国际市场上的影响甚微。
张仲景的《伤寒论》、《金匮要略》被后世广泛传承和发扬，并传播到日本、韩国等国家和地区。黄煌介绍说，他经常应邀到美国、欧洲、澳大利亚等地讲授中医，在这些地方的中医诊所，都有看到产自日本、中国台湾、中国香港的经方制剂，但就是没有看到过中国大陆生产的。黄煌对此十分痛心。据黄煌介绍，我国仅有桂枝茯苓丸、小柴胡冲剂、三黄片、六味地黄丸、附子理中丸等屈指可数的几个经方被开发成制剂并实现了产业化，而日本已经开发出超过200个经方制剂。
为何中国大陆在经方制剂的研制开发上始终滞后于日本，也不如我国的台湾和香港地区？黄煌认为有几个原因：
首先是认识问题。
有人认为，古方不能治今病。黄煌说这是不了解传统经方用药不对疾病而对人。他指出，疾病是不断变化的，随着时间的流逝，一些疾病被控制了，但一些新的疾病又产生了。虽然现代的一些疾病与古代有所不同，但人对疾病的反应方式几乎是不变的。由于中医治病抓的是“人”而不是“病”，所以，经方完全可以治疗今天的疾病。
其次，国家在经方制剂的注册管理上没有给予相应的政策支持。经方是几千年中医药临床实践经验的结晶，其安全性和有效性已经得到实践的检验。但我国现行的药品注册管理办法没有将中药经方和其他新药研究开发的差异区别开，在一定程度上限制了经方的发展。“几千年在人身上使用体现出的疗效和安全性，难道一定要‘老鼠点头’来证明吗？”
据了解，日本对汉方药的开发十分支持。黄煌介绍说，日本对经方制剂的注册都是采取简化流程，并不要求“老鼠点头”，只是厚生省要求在使用中注意进行安全性监测，并要求说明书很详尽。黄煌曾经见过日本最大的经方制剂企业津村制药公司生产的经方制剂的说明书，“厚厚一小本”，十分详细，便于医生参考，指导患者安全使用。据了解，津村制药公司开发的129方中药制剂，有69方是经方，占53%。此外，从1976年开始，日本厚生省就陆续将210方汉方制剂纳入国民健康保障体系，其中40%是经方。另有消息称，日本与美国合作，将经方小柴胡汤开发成治疗肝癌的良药，目前已进入Ⅲ期临床。
此外，经方医生与制药企业之间缺乏沟通和深度合作。此次南阳经方医学论坛是经方中医界和制药产业界的第一次握手，对促进经方医学、开发经方制剂将起到积极的作用。
呼吁政策支持
黄煌十分担忧地对记者说，如果我国不重视经方制剂的开发，我们就会沦为经方知识和经验的提供者和廉价原料（药材）的供应国，更可能成为洋经方制剂的巨大市场。“日本已经有企业到中国来圈地，研究种植经方所用的中药材，这是给我们敲响的警钟。”黄煌呼吁国家鼓励经方制剂的开发，完善注册法规，使其充分体现中药特点。
孙耀志也指出，经方是中医药的核心和灵魂，开展经方研究、开发、应用，是落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的具体步骤，但我国现行的一些政策、法规，在一定程度上限制了经方的发展。他建议，将中药经方的研究、开发、应用列入国家中医药“十二五”发展规划。加强对中医药经方内涵和外延的界定。由国家中医药管理部门牵头，组织全国教学、科研、医疗、产业部门的学者专家，进行联合攻关，开展对经方的时限界定以及经典名方目录的遴选工作，尽快出台经典名方目录。修订中药注册管理办法，针对中药经方的特点，制订出适应经方开发的政策、法规。把经典名方作为中药创新的一个切入点，找寻一些关键技术突破点，以产品为龙头，以企业为主体，以产学研联盟为载体，选择一些基础好，市场潜力大的经典名方开展创新和二次开发。加大对中药经方研究和开发的资金扶持力度，确保中药经方制剂二次开发的顺利进行。在药品定价、延长药品保护期以及新药纳入国家基本药物目录、税收等方面给予一定的政策优惠。中医药高校要重视并加强经方教学研究工作，培养经方的临床研究、应用人才。
黄煌则表示，企业和临床结合，能产生巨大的能量。希望企业能开发出新一代经方制剂，推广到全国，供经方医生使用。
这一方面能保证产品质量的均一性和稳定性，另一方面，广大经方医生使用同样的药，能积累经验，有助于形成临床安全有效使用经方的标准和规范。同时，还有助于培养中医人才。
据了解，宛西制药已确定以开发经方制剂为发展目标，并先后在北京和上海成立了张仲景经方药研发中心，设立了河南省中药现代化工程技术研究中心。孙耀志透露，这一方面是为了发展完整的产业链，另一方面也是为了在现有法规框架下加快经方制剂的开发运用。公司已决定在南阳投建张仲景医院，“曲线救企，搞院内制剂。”
记者：王丹
来源：医药经济报
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发表于 2011/5/1 14:48:20
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