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为推进中医药产业的发展，发挥中医药促进健康的作用，北京市日前推出15项新措施。近来，北京市又拨款1000万人民币，投入临床和实验室使用中医药治疗甲型H1N1新流感的研究。
然而，在这个过程中，中医药的智慧财产权保护的问题却没有受到应有的重视。在现代智慧财产权保护的制度中，传统中医药似乎变得无所适从。该如何应用现代智慧财产权保护制度维护中华民族的瑰宝，成为目前亟待解决的问题。
传统中医药与现代 智慧财产权保护制度难兼容？
对专利审查员们来说，审核中医药的智慧财产权申请是一件非常大的挑战。中国国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长表示，普遍来说，中医药重视临床使用经验，已经有长久使用的历史、其医药理论自成一个体系，与西医药的区别较大，无法使用同一个标准进行审查。
而且，中医药有很多名称尚未明确规范，有的药材在不同地区名称便不同，审查员们经常反映中药材名称不易审核。中医药智慧财产权保护面临的另一问题是，中药原料来自自然界，在制作过程中，成分有时会发生改变，很难确定其成份。
中医药因具有辨症诊治和复方用药等特点，带有经验性。且现有的中成药在主味相同辅药差别的情况下形成不同药名和品牌，无法规范，国际上也缺乏认可的标准。
以川贝枇杷膏为例，这是典型的以药材命名的中药，研发者很难获得智慧财产权的保护。
同时，中医药产业自身也缺乏智慧财产权保护的意识，这也是导致近年来中医药智慧财产权诉讼案例上升的原因。
中医药智慧财产权 在国际上保护不足？
为了治疗慢性萎缩性胃炎的中成药“摩罗丹”的归属权利，发明人李恩复中医师和有关单位进行长达10年的诉讼，所涉标的逾3000万元人民币。
除了这些与现行智慧财产权保护制度不兼容的特点外，中医药智慧财产权保护的另一个盲点，是中医药产业的现代化进程比较缓慢，主要有三点因素：
一、中医药产业比较传统，创新意识不足。虽然，近年来，中国一直在提倡中医药现代化，但目前仍是以继承为主。
二、中医药产业很注重行政保护，进入市场经济后，中医药产业的适应性不强。三、中医药产业比较注重国内竞争，较少关注海外市场。中国市场加入WTO后，中医药产业就显得竞争力不足。国外专利申请很少，不利于开拓海外的市场。
以色列人向美国申请“治疗消化性溃疡和痔疮的中药配方”专利，并于2002年获得授权，权利要求涉及口服给药、直肠给药的所有剂型。
这意味着，中国出口的同类中药一旦在美国市场上市就构成侵权行为。因为申请者在专利说明书中承认配方来源于上海出版的《中华本草》英文版。
西方国家把中医药视为“公知领域”？
日本无偿商业化开发《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个古方，并被批准为医疗用药，使日本的“汉方制剂”工业蓬勃发展；日本的药王园还把我国的中医药知识用到开发日本的旅游事业上。
2002年，中药青蒿素被国外一家企业根据科学研究论文，进行结构改造，并抢先申请专利，使中国每年至少损失2~3亿美元的出口产值。
这些例子让人发觉，西方国家把中医药这一个中华民族的瑰宝视为“公知领域”，不遗余力地进行商业性开发。中医药的智慧财产权正大量流失，不仅严重侵犯商业利益，还潜藏着可能损害中医药的持续性发展。
然而，现行的智能财产权保护的主要对象是新知识、新技术、新产品；从传统的智慧财产权保护角度看，传统知识已经处于公有领域，属于人人都可自由使用的对象，是不受保护的。
近年来，越来越多的发展中国家意识到保护传统智慧、文化传统的重要性，然而，这个进程并非一帆风顺。由于西方国家在智慧财产权保护上发展的比较早，所以目前智慧财产权保护的大多是欧美先进国家或企业的利益。
中国将采取积极作为 保护中医药智慧财产权
发展中国家早在十多年前，就向世界智能财产权组织提出进行传统知识保护的措施，但仍处于研究阶段，尚未获得通过。在这种情况下，如何保护中医药智慧财产权就成为亟待解决的问题。
现行《专利法》虽然对诊疗方法是排除的，但药方是可以申请专利的，也可以通过注册商标得到品牌保护、透过著述进行版权保护，这些都是国际上通用的方法。
而对于“祖传秘方”这一特殊形式，则可以透过商业秘密加以保障，或采用《反不正当竞争法》进行保护。
行政保护也是另一种方式。1993年11月，中国通过中医药品种保护条例，只要是上市的、符合国家标准的优质中药产品，国家都会予以智能财产的保护。
中医药实际上也是传统知识，适用于国际上对传统知识的保护形式。例如，2008年，中国国务院批准东阿阿胶的制作技艺，列入第一批国家级非物质文化遗产的扩展项目名录，就是依照国际法保护东阿阿胶这一传统瑰宝的智慧财产权。
此一做法提高品牌知名度，对于开拓国内国际市场也具有现实、潜在的社会与经济价值。
印度建立传统知识数据库 维护国家权益
有专家建议，或许还可以印度的经验作为借镜。印度人常用的姜类植物-姜黄，治疗创伤和皮疹，但在1995年，美国密西西比医学中心的两名科学家竟然以“利用姜黄治疗创伤”获得美国专利。
该专利授权后，印度科学和工业委员会向美国提出，姜黄治疗创伤在印度已有几千年的历史，不具有新颖性，并提供古文献和一篇在杂志上发表的论文，终于导致美国撤销这一专利。而印度也因此建立传统知识数据库，以便专利局检索，维护国家的权益。
现在已有中国的专家强烈呼吁，应尽快端出专门用于中医药智慧财产权保护的相关政策法规，避免以后再发生中医药智慧财产权被不当占有的事件。
(摘编自台湾《生技与医疗器材报道》月刊2009年10月号 文／刘惠娟) |
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发表于 2009/11/4 20:52:54